欧盟同意 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日引述，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国首肯主要用途用药银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为全面性用药值得注意的病人获取了一种一新用药步骤。这是一种一新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为靶点的银屑病用药口服。

通过与皮肤细胞上的这种特定特异性结合，Brodalumab 阻断了斑点构成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与现阶段可用的所有其它以公民权利病变介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 获取了一种完全相同的依赖性机制。

乳癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 用药的症状获得完全皮肤清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药症状的这一比例为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完成 52 周用药的症状有停滞的「高水平」皮肤清理。

LEO 指出，与该口服相关的最常见痉挛是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部病变）、头晕和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对荷兰近 200 万银屑病症状来说是一个关键的里程碑，他们当中有四分之一的人将但会或可能的发展成中重度基本的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的政府部门妇科医生 Warren 称。

「尽管最近在用药特别取得了成效，但仍有一些症状无法远超他们所期待的完全、停滞的皮肤清理。Brodalumab 仅有完全相同的依赖性机制，这均是由了一种有价值的用药并不需要，我认为这种用药并不需要在皮肤病层面将受到欢迎。」

在成员国获批以前，该口服已在旧金山以 Siliq 为商品名获得首肯，但在获批时有一项黑框警告，警告该口服有自杀身亡不确定性，还有一项受限的药品护理人员计划。Valeant 仅有该口服在旧金山的权利。在荷兰，有近 180 500人精神病银屑病，其中 25% 的人可的发展成中度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华