Brodaluma为人抗肝细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在外科手术银屑病的安全特质和治不下,匹兹堡华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease讲师等选取了168则有银屑病特质溃疡病症,透过2期随机双盲实验三组低剂量对照数据分析,文章刊载在2014年6同年12日选集的NEJM杂志上。
Mease讲师将168则有银屑病特质溃疡病症随机分为次测试三组(140mgBrodalumab三组57则有、280mgBrodalumab三组56则有)和低剂量三组(55则有)。次测试三组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(静脉注射则有140或280mg)或低剂量(静脉注射为280mg)。在第12亦同,对于不再次参加次测试的病症,每两周得不到封闭字句的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要数据分析往南是在第12周,依据American风湿病学时会门诊标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症身体状况有所改善不下近到20%。
159则有病症完成了双盲实验,134则有病症完成了长近40周的封闭字句拓展次测试。
12亦同,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,病症身体状况有所改善近20%的比则有比低剂量三组高,同时两次测试三组病症身体状况有所改善近50%的比则有较低剂量三组高。次测试三组和低剂量三组病症身体状况有所改善近70%的比则有差异不很强博弈论意义。透过Brodalumab外科手术前若无透过脊椎动物外科手术对于身体状况的有所改善也无特别是在轻微影响。
24亦同,病症身体状况有所改善近20%的比则有,140mg静脉注射三组为51%、280mg静脉注射三组为64%,从低剂量三组转换到封闭字句Brodalumab三组为44%,副作用有所改善长时间52周。12亦同,在Brodalumab三组和低剂量三组分别有3%和2%的病症出现轻微低血糖。
该数据分析暗示,Brodalumab对于外科手术银屑病特质溃疡有效,但针对其低血糖,还需要全面的临床数据分析来表明。
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