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FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病连续性关节炎

2022-01-31 12:10:03 来源:菏泽牛皮癣医院 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月底 5 日美联社,英国 FDA 构建批文礼来斑块形如银屑病本品 Taltz 运用于银屑病连续性关节炎病患。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起炎症,在这种传染病的蓬勃发展中起起着。

这款本品以制剂适用,它可除此以外服药,或与常规的减轻病情的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合服药。该本品运用于银屑病连续性关节炎的实证和安全连续性基于两项随机、随机对照、随机对照对照 3 期研究课题(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究课题共有 670 余名活动连续性传染病孩童病患积极参与。

SPIRIT-P1 研究课题在活动连续性银屑病连续性关节炎病患联队长 Taltz 与随机对照的安全连续性和实证进行时了对比,这些受试者此前都未以减轻病情的抗风湿微生物本品进行时过放射治疗,测试 58% 的 Taltz 放射治疗病患超越 ACR20 减轻(传染病活动度的区域连续性这两项下降 20%),相比之下,随机对照放射治疗分组这一百分比为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以坏死因子抑制剂(TNFi)放射治疗过的活动连续性银屑病连续性关节炎病患中对 Taltz 和随机对照进行时了对比,这些受试者此前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效,测试,放射治疗分组与随机对照分组的 ACR20 减轻值分别为 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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